法國ATEQ醫(yī)療應(yīng)用的案例｜正壓接頭輸液接頭氣密性測試 英肖儀器法國進口ATEQ和你談?wù)勧t(yī)療應(yīng)用案例

隨著醫(yī)療器械技術(shù)水平的不斷提高和進步，無針接頭和無針正壓接頭在醫(yī)療器械領(lǐng)域中具有許多優(yōu)勢。它們不僅可以避免針刺傷，預(yù)防血源性**的傳播，還可 以在每次注藥結(jié)束時自動產(chǎn)生瞬間正壓，防止血液回流，減少導管堵塞。

綜合以上優(yōu)勢，越來越多的醫(yī)療器械廠家開始著手生產(chǎn)該類型的接頭。由于無針接頭或輸液接頭涉及到塑料超聲波焊接，以及彈性體和塑料件之間的密封性結(jié)合，氣密性測試是一個非常棘手的問題。

氣密性測試是無針接頭生產(chǎn)過程中一個重要的挑戰(zhàn)。以下是一些針對無針接頭氣密性測試的建議：

塑料超聲波焊接和密封性結(jié)合：在生產(chǎn)無針接頭的過程中，塑料超聲波焊接是一種常用的連接方法。為了確保接頭的氣密性，需要確保焊接的質(zhì)量和接頭的結(jié)構(gòu)設(shè)計。同時，彈性體和塑料件之間的密封性結(jié)合也是關(guān)鍵，需要選擇合適的材料和加工工藝來實現(xiàn)良好的密封效果。

氣密性測試方法：對于無針接頭的氣密性測試，可以考慮以下方法：

壓力衰減測試：在一定的時間內(nèi)，保持對無針接頭的壓力，并檢測壓力的變化。如果壓力沒有明顯下降，那么可以認為無針接頭是密封良好的。

 測試設(shè)備和標準：需要選擇合適的測試設(shè)備和標準來確保測試的有效性和準確性。這些設(shè)備和標準應(yīng)該根據(jù)產(chǎn)品的具體要求和生產(chǎn)工藝進行調(diào)整。

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生產(chǎn)過程的控制：除了氣密性測試，還需要對整個生產(chǎn)過程進行控制，以確保每個無針接頭的質(zhì)量和氣密性。這包括原材料的選擇和檢驗、焊接過程、組裝過程、清潔和**等方面。

操作人員的培訓和評估：為了確保測試的有效性和準確性，需要對操作人員進行定期的培訓和評估。他們需要了解氣密性測試的原理、操作方法和注意事項，并能夠按照規(guī)定的標準進行測試和記錄結(jié)果。

無針接頭產(chǎn)品泄漏標準要求: 

在產(chǎn)品標準里面只是提到水檢15min內(nèi)無液體泄漏，但是該標準無法量化，無法滿足產(chǎn)品的后期批量生產(chǎn)要求。因此我們建議采用使用壓縮空氣檢測的方法來進行檢測。

驗證方法：

針對無針接頭產(chǎn)品的測試要求，我們可以將產(chǎn)品泄漏冒氣泡分為A，B，C三個分檔。

A：一秒一個氣泡或更多氣泡

B: 2秒到5秒一個氣泡

C: 5秒以上一個氣泡

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使用ATEQ氣密性檢漏儀可以測試出一秒一個氣泡的產(chǎn)品和不泄漏的產(chǎn)品有數(shù)值差異。后再使用通水方法進行驗證，可以發(fā)現(xiàn)B類和C類產(chǎn)品無液體泄漏，因此我們可以將產(chǎn)品泄漏標準，定為A類產(chǎn)品的數(shù)值標準

使用法國ATEQ氣密性檢漏儀進行產(chǎn)品泄漏測試是一種常用的方法，但是根據(jù)所提供的信息，對于某些產(chǎn)品，特別是無針接頭，測試的難度較高。在這種情況下，為了確保測試的有效性和準確性，需要采用一些技巧和策略，包括采用外抱封堵頭的方式進行非徑向密封測試和采用反復(fù)預(yù)充氣的方法撐開超聲波虛焊接位置。這些措施可以提高測試的可靠性。

此外，根據(jù)所提到的19th World Conference on Non-Destructive Testing 2016中的研究結(jié)果，不同材質(zhì)的溶液水密性和氣體泄漏率之間存在關(guān)系。對于無損檢測領(lǐng)域的氣密性測試，防水性能的*低規(guī)格為1.010-2 mbarl/s (1.010-3 Pa.m3/s)，這一標準可以作為泄漏測試的基礎(chǔ)。

需要注意的是，在制定產(chǎn)品泄漏標準時，需要考慮產(chǎn)品的實際情況和客戶的使用要求。如果客戶要求產(chǎn)品不漏氣或在酒精中看不到氣泡，這需要采用更為嚴格的測試方法來驗證，如采用壓縮空氣檢測、流量測試等更為**的方法來確定產(chǎn)品的泄漏情況。

綜上所述，針對無針接頭等醫(yī)療器械的氣密性測試需要進行充分的考慮和科學的制定測試方法，以保證產(chǎn)品的質(zhì)量和客戶的要求。

法國ATEQ阿黛凱作為一家專業(yè)的氣密性檢測設(shè)備制造商，其產(chǎn)品在多個行業(yè)都得到了廣泛的應(yīng)用。除了醫(yī)療行業(yè)，ATEQ還為電子、汽車、新能源、儲能、家電等行業(yè)提供了氣密檢測解決方案。

在電子行業(yè)，法國ATEQ的產(chǎn)品可以用于檢測手機、平板電腦等消費電子產(chǎn)品的氣密性，以確保產(chǎn)品的防水防塵性能。在汽車行業(yè)，ATEQ的產(chǎn)品可以用于檢測汽車零部件的氣密性，以確保產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。在新能源和儲能行業(yè)，ATEQ的產(chǎn)品可以用于檢測電池組和儲能系統(tǒng)的氣密性，以確保產(chǎn)品的安全性和性能。在家電行業(yè)，ATEQ的產(chǎn)品可以用于檢測洗衣機、空調(diào)等家用電器的氣密性，以確保產(chǎn)品的防水性能和密封質(zhì)量。

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