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法國ATEQ F58OO-MR真空衰減容器密封完整性測試儀

更新時間:2022-03-17      點擊次數(shù):638

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法國ATEQ F58OO-MR真空衰減容器密封完整性測試儀

ATEQ公司1975年成立,至今有近100000臺泄露測試儀器,在全球范圍有超過5000個用戶的工廠中使用。

針對制藥行業(yè)密封完整性的測試需求,我們隆重推出容器密封完整性測試儀器:F5800-MR

該儀器設(shè)計用于容器無損完整性測試,適用于實驗室應(yīng)用、統(tǒng)計以及離線測試。

該測量系統(tǒng)目標是通過測量達到的壓力水平以及測試時間內(nèi)的壓力變化來檢測容器泄露。

測量系統(tǒng)遵循認可的行業(yè)標準“ASTM F2338-09包裝泄露無損檢測標準試驗方法"

該試驗方法是美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)和衛(wèi)生中心(CDRH)認可的共識標準,于2006331日生效。

技術(shù)亮點:

雙傳感器雙循環(huán)

極小的測試系統(tǒng)體積(小于7ml

專業(yè)的方法學驗證報告

定制化腔體解決方案

應(yīng)用領(lǐng)域

藥物、預(yù)灌封注射器、卡式瓶、安瓿瓶、西林瓶、BFS等包裝

主要特點:

適用于在線或離線測試

符合ASTM F2338-09包裝泄露無損檢測的標準試驗方法

高泄露檢測靈敏度

快速、可靠和可重復(fù)的結(jié)果

雙壓力傳感器設(shè)計

非侵入性和非破壞性試驗方法

易于使用的人機界面集成功能

HMI實時顯示測試循環(huán)圖

選項:

微型流量計

定制藥瓶腔體

標準漏孔

技術(shù)規(guī)格:

重量:20kg

尺寸:(WxHxD)450*150*356mm

儀器界面:

彩色屏幕和簡單的操作

直觀的菜單操作控制

電源要求:100-240VAC/50W

氣源要求:

檢測氣源:絕壓1Torr

清潔、干燥的壓縮空氣

空氣質(zhì)量標準(ISO8573-1

溫度要求:

工作溫度:+10℃+45℃

存放溫度:0℃——+60℃

應(yīng)用

無菌包裝完整性測試

檢測類型

西林瓶、安瓶、預(yù)灌封注射器、卡式瓶、BFS

包裝填充物

液體、粉末、凍干等

檢測目的

防止生物入侵、產(chǎn)品被污染

檢測原理

包裝泄露無損檢測的標準試驗方法

檢測精度

設(shè)備蕞小0.02ccm,(等效孔徑1.5微米)測試產(chǎn)品蕞小0.034ccm(等效孔徑3微米)

測試數(shù)據(jù)

符合FDA 21CFR數(shù)據(jù)追溯要求

測試標準

ASTM F2338-09

軟件

方法學開發(fā)

驗證

3Q驗證包


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