新一代瑞典Gasporox公司激光法無(wú)損頂空氧含量檢測(cè)頂空分析儀測(cè)量藥品包裝

許多注射用藥物都裝在玻璃容器里，比如小瓶。對(duì)氧敏感的藥物需要生產(chǎn)，并在容器的頂部空間填充低殘留氧。通常在無(wú)菌灌裝過(guò)程中使用氮?dú)飧采w層。多個(gè)真空/氮?dú)庋h(huán)用于更低的殘余氧水平。要求驗(yàn)證工藝有效性的GMP（良好生產(chǎn)規(guī)范）法規(guī)。儀器GPX1500小瓶能夠準(zhǔn)確快速地?zé)o損測(cè)量小瓶頂空中的殘余氧氣。產(chǎn)品：SADP露點(diǎn)儀|在線(xiàn)露點(diǎn)儀| 肖氏露點(diǎn)傳感器|肖氏露點(diǎn)儀|頂空分析儀|藥品殘氧儀|壓縮空氣露點(diǎn)儀|Mocon透氧儀|膜康透濕儀|PBI頂空分析儀|露點(diǎn)儀品牌|露點(diǎn)儀價(jià)格|露點(diǎn)儀批發(fā)|Hitech氧氣分析儀|Hitech熱導(dǎo)氣體分析儀|Hitech氫氣分析儀|哈奇便攜式氧分析儀|Hitech微量氧分析儀|恩特龍氧分析儀|Neutronics氧分析儀CMC微量水分析儀總代理|露點(diǎn)儀廠家|代表處|分公司|子公司|辦事處|總代理

激光法無(wú)損殘氧頂空分析儀型號(hào)：新一代瑞典Gasporox公司激光法無(wú)損頂空氧含量檢測(cè)頂空分析儀測(cè)量藥品包裝

瑞典GASPOROX公司的GPX1500頂空氧氣分析儀是一種用于監(jiān)測(cè)密封注射容器內(nèi)頂空氧氣濃度的無(wú)損氣體分析儀。這種小巧的臺(tái)式分析儀運(yùn)用激光吸收技術(shù)，該技術(shù)的研發(fā)是由美國(guó)食品和藥品管理局提供資金支持。近紅外激光產(chǎn)生的光線(xiàn)被調(diào)整至與氧分子的內(nèi)部吸收頻率相匹配，并穿過(guò)產(chǎn)品上方頂空區(qū)域內(nèi)的容器。被吸收的激光量與頂空中的氧氣濃度成比例。采用這種無(wú)損測(cè)定方法可快速而全面地分析產(chǎn)品。

FDA *、符合 USP1207

激光法無(wú)損殘氧頂空分析儀應(yīng)用：

● 快速無(wú)損的殘氧分析

● 檢漏（針對(duì)充氮包裝間接性檢漏）

● 容器密閉完整性研究

● 灌裝線(xiàn)上吹掃系統(tǒng)的優(yōu)化和驗(yàn)證

● 氧濃度衰減研究

● 產(chǎn)品穩(wěn)定性和貨架期研究

新一代瑞典Gasporox公司激光法無(wú)損頂空氧含量檢測(cè)頂空分析儀測(cè)量藥品包裝應(yīng)用
申請(qǐng)說(shuō)明
參數(shù)：
產(chǎn)品：
氣體：
測(cè)量時(shí)間：樣品處理：
性能
說(shuō)明

不使用任何工具安裝特定的瓶架。安裝瓶架時(shí)，所有參數(shù)都已設(shè)置。操作員無(wú)需參數(shù)設(shè)置。小瓶放在瓶架上。按下中的“測(cè)量"按鈕開(kāi)始測(cè)量。激光束通過(guò)小瓶的頂部空間，對(duì)頂部空間中的殘余氧氣進(jìn)行基于TDLAS的無(wú)損精確測(cè)量。

新一代瑞典Gasporox公司激光法無(wú)損頂空氧含量檢測(cè)頂空分析儀測(cè)量藥品包裝10R小瓶
N2中殘余O2
2秒
無(wú)小瓶移動(dòng)，無(wú)氣體沖洗

每次測(cè)量時(shí)取下小瓶并重新插入小瓶架。這顯示了儀器性能，包括小瓶本身的影響。所有數(shù)值都在+/-0.03%O2的范圍內(nèi)

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